Cục Quản lý Dược đã ban hành các văn bản sau:

- Công văn số 4878/QLD-MP ngày 09/6/2022 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Kem nghệ - E100 (Lô sản xuất: 01; NSX: 02/8/19; HSD: 05/2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMPBN, Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco (Số 8, tổ 13, Tứ Liên, Tây Hồ, Hà Nội), Chi nhánh nhà máy: Lô F1, Cụm CN Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh); lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

- Công văn số 5648/QLD-MP ngày 29/6/2022 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Dầu gội Medy (sốlô: 1510; ngày sản xuất: 15/10/2021; hạn dùng: 15/10/2024; trên nhãn ghi SĐK:223/20/CBMP-CT, Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Xuân Thịnh (Địa chỉ: 38/26Huỳnh Phan Hộ, P. Trà An, Q. Bình Thủy, Tp. Cần Thơ) sản xuất và chịu trách nhiệmđưa sản phẩm ra thị trường; lý do thu hồi: Sản phẩm Dầu gội Medy không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng, tiến hành thu hồi các lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm theo các công văn nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Thực hiện Văn bản số 5605/QLD-CL ngày 24/6/2022 của Cục Quản lý
Dược về việc thuốc nghi ngờ giả mạo thuốc Ritalin 10mg, theo đóphát hiện thuốc nghi ngờ giả mạo thuốc Ritalin 10mg được buôn bán qua mạng xã hội: Tên thuốc: Ritalin 10mg (Methylphenidate hydrochloride),số lô: BLA53, NSX: 09.2020, hạn dùng: 08.2023, trên vỉ thuốc có tên và logo Công ty Novartis. Để đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả phòng chữa bệnh của thuốc, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung như sau:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc: rà soát danh mục các thuốc đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, nếu phát hiện hoặc nghi nghờ là thuốc nghi ngờ giả mạo thuốc Ritalin 10mg có thông tin số lô: BLA53, NSX: 09.2020, hạn dùng: 08.2023 đề nghị khẩn trương báo cáo về Sở Y tế để xử lý theo quy định.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân và người dân trên địa bàn không mua bán, sử dụng thuốc nghi ngờ giả mạo thuốc Ritalin 10mg có thông tin số lô: BLA53, NSX: 09.2020, hạn dùng: 08.2023;

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc nghi ngờ giả mạo thuốc Ritalin 10mg có các thông tin nêu trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành;

- Tiến hành rà soát, chấn chỉnh hoạt động buôn bán thuốc qua mạng nói chung, đảm bảo hoạt động bán buôn, bán lẻ thuốc theo đúng quy định pháp luật.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Thực hiện Văn bản số 5606/QLD-CL ngày 24/6/2022 của Cục Quản lý
Dược về việc thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/ lưu hành trái phép, theo đócác thuốc Nexium 20mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) và Nexium 40mg (Enterik Kaph Pellet Tablet) bao gồm cả thuốc Nexium có dán tem "Thuốc nhập khẩu song song, số GP: 2765/QLD-KD ngày 27/02/2013, DNNK: Công ty Cổ phần Armepharco" là thuốc không được phép nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện một số nội dung như sau:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc: rà soát danh mục các thuốc đang kinh doanh, sử dụng tại cơ sở, nếu phát hiện hoặc nghi nghờ là thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ nhập khẩu/lưu hành trái phép tại Việt Nam theo đúng nội dung tại điểm a, mục 2, Công văn số 5606/QLD-CL gửi kèm, đề nghị khẩn trương báo cáo về Sở Y tế để xử lý theo quy định.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân và người dân trên địa bàn về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhậpkhẩu/lưu hành trái phép với thuốc do Công ty AstraZeneca AB (Thụy Điển) sảnxuất, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam nhập khẩu theo đúng nội dung tại điểm a, mục 2, Công văn số 5606/QLD-CL nêu trên;

- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/lưu hành trái phép có các dấu hiệu nêu trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành;

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc thuốc giả (nếu có) về Sở Y tế và các cơ quan liên quan.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan: tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế đề nghị Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn
phối hợp đưa thông tin về sản phẩm thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/lưu hành trái phép có các dấu hiệu nêu trên để các cơ sở kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc, người dân biết và không buôn bán, sử dụng sản phẩm có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Ngày 13/6/2022, Sở Y tế nhận được văn bản của Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam ngày 17/5/2022 về việc thông báo danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” (gửi kèm bản sao các văn bản).

Thực hiện các quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh: Thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của cơ sở theo đúng quy định tại Điều 24 Thông tư số 07/2018/TT-BYT khi có người giới thiệu thuốc đến hoạt động.

2. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế: đăng tải danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo quy định tại khoản 1, Điều 25 Thông tư số 07/2018/TT-BYT.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các cơ quan có liên quan tổ chức kiểm tra, thanh tra hoạt động giới thiệu thuốc; xử lý vi phạm người giới thiệu thuốc và cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc hoạt động trên địa bàn bảo đảm tuân thủ đúng quy định của pháp luật hiện hành về giới thiệu thuốc.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.