Sở Y tế nhận được Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm chất lượng trên phạm vi toàn quốc cụ thể như sau:

Lô thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô: 180513/2, ngày SX: 11/2018, hạn sử dụng: 10/2021, Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Độ hòa tan, Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:

- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô: 180513/2, ngày SX: 11/2018, hạn sử dụng: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu.

- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm nêu trên; tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Sở Y tế nhận được Công văn số 10856/QLD-MP ngày 17/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm: Kem đánh răng ngừa sâu răng Dạlan hương bạc hà thơm mát – 200g, số lô: 1, ngày sản xuất: 100220, hạn sử dụng: 100223, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 345/18/CBMP-BD, Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Quốc tế sản xuất do mẫu mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại Công văn nêu trên và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện.

Ngày 02/7/2020, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh ban hành các Quyết định số 4759/QĐ-SYT; số 4760/QĐ-SYT; số 4761/QĐ-SYT về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 12 sản phẩm mỹ phẩm (danh sách sản phẩm và nội dung chi tiết tại các Quyết định đính kèm theo) .

Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND – UBND các huyện, thành phố, thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thực hiện các Quyết định nêu trên; kiểm tra, giám sát các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp chỉ đạo thực hiện.

Thực hiện Văn bản số 9058/QLD-ĐK ngày 26/6/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Sở Y tế thông báo:

Cục Quản lý Dược đã đính chính thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với 06 loại thuốc (danh mục chi tiết tại Công văn số 9058/QLD-ĐK ngày 26/6/2020 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết.