Thực hiện Công văn số 10928/QLD-MP ngày 03/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng ACERIN; số lô: ACRT010918; ngày SX: 18/9/2018; hạn dùng: 18/9/2021; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000349/16/CBMP-HCM do doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama Gama chemicals Pte sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
(Sở Y tế gửi kèm Công văn số10928/QLD-MP ngày 03/7/2019 của Cục Quản lý Dược).
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND - UBNDcác huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lôsản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và phối hợp thực hiện.
Thực hiện Công văn số 11100/QLD-CL ngày 05/7/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsin 4200UI không đạt tiêu chuẩn chất lượng,Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020;do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.
Lý do: Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế Bắc Kạn đề nghị:
1. Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén Alphachymotrypsin 4200UI, Số đăng ký: VD-22400-15; số lô: 411217, ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020; do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất.
2. Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và nghiêm túc thực hiện.
Thực hiện Công văn số 9397/QLD-CL ngày 17/6/2019 của Cục Quản lý Dược về việc công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 65), Sở Y tế Bắc Kạn thông báo Cục Quản lý Dược đã công bố:
1. Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 65).
2. Các trường hợp rút tên ra khỏi Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP.
3. Điều chỉnh một số nội dung trong Danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP đã được công bố.
(Nội dung chi tiết tại công văn số 9397/QLD-CL ngày 17/6/2019 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).
Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP tổng hợp từ đợt 1 đến đợt 65 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục thông tin đấu thầu thuốc.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và tải nội dung văn bản theo địa chỉ nêu trên để tổ chức thực hiện công tác đấu thầu mua thuốc đúng quy định.
Cục Quản lý Dược đã ban hành các Công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc sau:
- Sản phẩm Medidao, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 65/18/CBMP-BN, Sở Y tế Bắc Ninh cấp ngày 25/5/2018 do Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Lâm sản xuất;
- Sản phẩm Serum Curmine Clear Max, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 07/17/CBMP-BN,Sở Y tế Bắc Ninh cấp ngày 24/02/2017 do Công ty TNHH dược phẩm Usapha sản xuất.
- Sản phẩm Magic Hair Serum, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 143/18/CBMP-BN,Sở Y tế Bắc Ninh cấp ngày 04/10/2018 do Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Lâm sản xuất;
- Sản phẩm Bọt rửa phụ khoa Navirento,số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 87/17/CBMP-BN,Sở Y tế Bắc Ninh cấp ngày 06/11/2017 do Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Biopro sản xuất;
- Sản phẩm Jecogo,số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 88/17/CBMP-BN,Sở Y tế Bắc Ninh cấp ngày 06/11/2017 do Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Biopro sản xuất;
- Sản phẩm Sữa tắm dầu tràm Organic Cajeput Baby Wash, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 61/16/CBMP-BN,Sở Y tế Bắc Ninh cấp ngày 08/11/2016 do Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Biopro sản xuất
(Nội dung chi tiết tại các Công văn:số 9454/QLD-MP ngày 18/6/2019; số 10053/QLD-MP và số 10054/QLD-MP ngày 24/6/2019 của Cục Quản lý Dược đính kèm theo).
Sở Y tế đề nghị Văn phòng HĐND- UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lôsản phẩm và các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo qui định hiện hành.
Trang thông tin Y tế Bắc Kạn
Cung cấp thông tin Y tế khu vực Phía Bắc tỉnh Thái Nguyên
Điện thoại :(+84).2093.870.324
Địa chỉ: Tổ 4- phường Đức Xuân - tỉnh Thái Nguyên