Ngày 11/10/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 9698/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g (số lô: 07.2022; ngày sản xuất: 26/04/2022; hạn sử dụng: 15/04/2024; Số công bố: 7584/20/CBMP-HN; do Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển Dược, Mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (địa chỉ: thôn Kim Đái 1, xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm Health & Automatic (địa chỉ: Ô 37, Lô 5 Đề Lừ 2, phường Hoàng Văn Thụ, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về tổng số vi sinh vật đếm được.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản nêu trên (gửi kèm bản điện tử Công văn số 9698/QLD-MP của Cục Quản lý Dược) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Quầy thuốc Thu Diệu:

- Ngừng ngay hoạt động kinh doanh lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g nêu trên;

- Gửi thông báo thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm tới các khách hàng đã mua và sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các khách hàng và tiến hành thu hồi, hoàn trả nhà cung cấp toàn bộ lô sản phẩm không đảm bảo chất lượng theo quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g nêu trên về Sở Y tế trước ngày 06/11/2023.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố: thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng toàn bộ lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - Tuýp 13g nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện./.

Sở Y tế nhận được các Quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố cụ thể như sau:

1. Quyết định số 625/QĐ-QLD ngày 28/8/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi và tạm ngừng xem xét tiếp nhận số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 22 sản phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm L.A.M (địa chỉ: Nhà DG 12-23, Khu đấu giá TĐC Kiến Hưng, tổ dân phố 20, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: không trung thực trong việc cung cấp tài liệu khi tiến hành công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Quyết định số 852/QĐ-SYT ngày 27/9/2023 của Sở Y tế thành phố Đà Nẵng về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH sản phẩm thiên nhiên Adeva Naturals (địa chỉ: Thôn Phước Hưng, xã Hòa Nhơn, huyện Hòa Vang, thành phố Đà Nẵng) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Công ty TNHH sản phẩm thiên nhiên AdevaNaturals đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

3. Quyết định số 899/QĐ-SYT ngày 22/8/2023 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 10 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại và sản xuất mỹ phẩm Quang Anh (Quốc lộ 7, xóm Vĩnh Sơn, xã Vĩnh Thành, huyện Vĩnh Thành, tỉnh Nghệ An) và Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Hoàng Nhật Phát (địa chỉ: Thôn 5, xã Khai Sơn, huyện Anh Sơn, tỉnh Nghệ An) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Các công ty đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

4. Quyết định số 421/QĐ-SYT ngày 08/8/2023 của Sở Y tế tỉnh Bến Tre về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 01 sản phẩm mỹ phẩm do Chi nhánh Công ty TNHH Thiên Ân An Lộc Phát (địa chỉ: Số 30, ấp Phú Trạch 1, xã Cẩm Sơn, huyện Mỏ Cày Nam, tỉnh Bến Tre) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi: Chi nhánh Công ty TNHH Thiên Ân An Lộc Phát đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do thay đổi thành phần nguyên liệu sản phẩm.

(Thông tin chi tiết về các sản phẩm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại bản điện tử các Quyết định thu hồi nêu trên đính kèm theo).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thuộc phạm vi quản lý./.

Ngày 19/9/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 9453/QLD-MP về việc thu hồi sản phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng - Lọ 250g không rõ nguồn gốc xuất xứ. Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng – Lọ 250g; trên nhãn ghi: Made in Vietnam; không có thông tin về số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, số giấy phép, tên và địa chỉ nhà sản xuất; trên bao bì có dán tem kiểm tra chất lượng bảo hành điện tử (Coselvina) và mã QR, khi quét mã QR có hiển thị tên công ty TNHH mỹ phẩm Coselvina. Lý do thu hồi: Sản phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng – Lọ 250g không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại văn bản nêu trên (gửi kèm văn bản) và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nội dung sau:

- Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và tiến hành thu hồi, trả nhà cung ứng hoặc tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng – Lọ 250g nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

- Đài Phát thanh và Truyền hình Bắc Kạn, Báo Bắc Kạn phối hợp thông tin đến các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng – Lọ 250g nêu trên.

- Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị có liên quan Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng – Lọ 250g không rõ nguồn gốc xuất xứ;

- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Kạn, Trang Thông điện tử Sở Y tế đăng tải thông tin về sản phẩm mỹ phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng – Lọ 250g để các cơ sở kinh doanh và người dân cập nhật thông tin, không kinh doanh, buôn bán và sử dụng sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.

Sở Y tế nhận được các văn bản về việc thông báo danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” của Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam ngày 01/8/2023 và ngày 31/8/2023 (gửi kèm bản sao các văn bản).

Thực hiện các quy định tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện nội dung sau:

1. Trang Thông tin điện tử Sở Y tế: đăng tải danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo quy định tại khoản 1, Điều 25 Thông tư số 07/2018/TT-BYT.

2. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh: Thực hiện đầy đủ và đúng trách nhiệm của cơ sở theo đúng quy định tại Điều 24 Thông tư số 07/2018/TT-BYT khi có người giới thiệu thuốc đến hoạt động.

3. Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các phòng chức năng và các cơ quan có liên quan tổ chức kiểm tra, thanh tra hoạt động giới thiệu thuốc; xử lý vi phạm đối với người giới thiệu thuốc và cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc hoạt động trên địa bàn bảo đảm tuân thủ đúng quy định của pháp luật hiện hành về giới thiệu thuốc.

Với nội dung trên, Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.