Thực hiện Công văn số 16457/QLD-CL ngày 23/9/2019 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Clavophynamox 1000 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn thông báo:
Cục Quản lý Dược thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicilin 875mg, clavulanic acid 125mg); số đăng ký: VN-20275-17; số lô: K026; ngày SX: 14/01/2018; HD: 13/01/2020; do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd (India) sản xuất; Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicilin và clavulanic acid; vi phạm chất lượng mức độ 3.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và xử lý nghiêm vi phạm theo quy định của pháp luật, Sở Y tế đề nghị:
- Các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicilin 875mg, clavulanic acid 125mg); số đăng ký: VN-20275-17; số lô: K026; ngày SX: 14/01/2018; HD: 13/01/2020; do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd (India) sản xuất; Công ty cổ phần dược Đại Nam nhập khẩu.
- Văn phòng HĐND - UBND các huyện, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành.
Với nội dung trên, Sở Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện.